AFIF SSR/PAG

Association FrançaIses des Familles ayant un enfant atteint du Syndrome Silver Russell (SSR) ou né Petit pour l'Age Gestationnel (PAG) et leurs amis.

Association de loi 1901 à but non lucratif - Reconnue d'intérêt General
- Membre d'Alliance Maladie Rare - Membre d'Orphanet

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CHMP - EMA

Comité des Médicaments à usage Humain

15/12/2011

L'agence europénne du médicament (EMA) confirme que le rapport bénéfice/risque des spécialités contenant de la somatropine (hormone de croissance recombinante) reste favorable, dans le strict respect des indications, des contre-indications et des doses recommandées par l'AMM.

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/public_health_alerts/2011/12/human_pha_detail_000048 .jsp&mid=WC0b01ac058001d126

05/2011

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP - The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA)) a finalisé en mai 2011, la première étape de réévaluation du risque des spécialités contenant de l'hormone de croissance recombinante. Le CHMP a confirmé que la balance bénéfice-risque de ces médicaments restait positive dans les indications et les doses approuvées dans les autorisations de mise sur le marché.