Réforme du médicament 23/06/2011
23/06/2011 Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé
Plus récemment encore, le ministre du Travail, de l'Emploi et de la Santé, Xavier Bertrand et Nora Berra, secrétaire d'Etat chargée de la Santé viennent de présenter la réforme du médicament dans une conférence de presse le 23 juin 2011.
Les 3 axes de cette réforme sont les suivants :
- la lutte contre les conflits d'intérêt et la transparence des décisions
- le doute doit bénéficier systématiquement au patient
- des patients mieux informés et des professionnels de santé mieux formés et mieux informés
Voici quelques mesures de cette réforme :
- La Demande d'une AMM devra être conditionnée à la présentation de données comparatives avec les médicaments de référence, lorsqu'ils existent au niveau européen.
- Les règles seront appliquées avec plus d'exigence au niveau national pour la prise en charge des traitements. Le médicament devra démontrer qu'il est au moins aussi bon que les alternatives thérapeutiques disponibles et remboursables.
- Pour les médicaments présentant un Service Médical Rendu Insuffisant (SMRI), de nouvelles règles sont applicables : à l'avenir, aucune prise en charge par la collectivité, sauf avis contraire motivé du ministre.
- Les prescriptions hors AMM, bien qu'indispensables dans certains cas comme ceux des maladies orphelines, doivent rester des situations exceptionnelles.
Xavier Bertrand a annoncé qu' « il ne faut pas que le médicament soit juste un peu mieux que rien, il faut un réel bénéfice pour le patient ».